原标题:L1抗体Ⅱa期临床试验完成首例乙肝患者给药

  新京报讯(记者 王卡拉)8月17日,歌礼发布公告,公司研发的全球首个(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗体“ASC22(恩沃利单抗)”的Ⅱa期临床试验完成首例乙肝患者给药。

  全球范围内乙肝病毒感染者已达2.57亿,中国境内感染者约7000万人。在慢性乙型肝炎病毒感染中,T细胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素,而阻断PD-1/PD-L1通路可以有效提高特异性杀伤T细胞功能,有望使慢性乙型肝炎患者实现临床治愈。

  2019年1月14日,歌礼和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司签订乙肝及其他病毒疾病领域战略合作协议,歌礼从康宁杰瑞获得恩沃利单抗用于治疗乙肝及其他病毒性疾病的权益。歌礼介绍,恩沃利单抗具有可皮下注射,常温下稳定等优点,从而提高病人用药依从性,改善病人生活品质,对实现如慢性乙型肝炎等慢性病长期管理的目标具有重要的价值。

  恩沃利单抗Ⅱa期临床试验是一项单剂量递增研究,采用三种皮下给药剂量(0.3、1.0和2.5mg/kg),以探讨恩沃利单抗在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示,作为全球首个有望临床治愈慢性乙肝的PD-L1抗体,恩沃利单抗可皮下注射,为患者提供便捷的给药方式,并且有望作为各种治疗方案的基石药物,与公司内部研发的候选药物或其他行业领军企业的候选药物联合使用。

  另外,歌礼介绍,目前恩沃利单抗入组患者已超过1000人,在多个肿瘤适应症中表现出良好的安全性和疗效。康宁杰瑞正准备递交针对MSI-H(微卫星高度不稳定型)实体瘤的新药申请。

  除恩沃利单抗外,歌礼还有其他三种用于治疗慢性乙型肝炎的药品或在研药物,分别为已经上市销售的药品派罗欣及两种内部研发的临床实验前或待临床实验在研药物。

责任编辑:朱学森

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