【2020.11.30研发NEWS】诺华Adakveo用于预防复发性镰状细胞危机在英国遭拒绝;首个口服氢化可的松颗粒剂 Alkindi Sprinkle在美上市;亚盛医药与密西根大学达成协议 获得MDM2蛋白降解剂的独家许可………

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【药品审批】

诺华Adakveo用于预防复发性镰状细胞危机在英国遭拒绝

据英国媒体日前报道,诺华Adakveo在英国医疗市场遭遇挫折,其未能获得英国国家卫生与临床优化研究所认可。在Adakveo的上市许可范围内,成本监督机构NICE不建议将该药物用于预防16岁或以上镰状细胞病患者的复发性镰状细胞危机(或血管阻塞性危机,VOCs)。

武田cabozantinib治疗无法切除的肝细胞癌在日本获批

日前, Exelixis公司向外宣布,其合作伙伴武田制药在日本获得了厚生劳动省有关CABOMETYX®(cabozantinib)的生产和上市批准,用于全身治疗后进展的无法切除的肝细胞癌的治疗。

首个口服氢化可的松颗粒剂 Alkindi Sprinkle在美上市

近日,Eton Pharmaceuticals宣布其药物Alkindi Sprinkle(hydrocortisone,氢化可的松)口服颗粒剂已在美国全面上市销售和分销,该药将通过专为罕见和慢性病患者提供服务的专业药房AnovoRx独家提供。

中美华东获得西格列汀二甲双胍片药品注册证书

今日,华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东研发的西格列汀二甲双胍片(I)已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

【研发合作】

渤健就突破性抑郁症和运动障碍疗法达成研发合作

日前,渤健 和Sage Therapeutics宣布,双方已经达成一项全球合作和许可协议,共同开发和推广zuranolone(SAGE-217),用于治疗重度抑郁症、产后抑郁症和其他精神疾病;以及SAGE-324,用于治疗原发性震颤和其他神经系统疾病。

亚盛医药与密西根大学达成协议 获得MDM2蛋白降解剂的独家许可

30日,亚盛医药宣布与密西根大学达成协议,将获得一项基于蛋白降解靶向嵌合体技术开发的MDM2蛋白降解剂的全球独家权益。该临床候选物已进入IND申报试验阶段。

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