17日晚,国家医保局正式公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》(以下简称《指南》)。

医保目录调整的正式方案来了:七类新增 两类调出

2020年8月3日-10日,国家医保局就《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》向社会公开征求了意见。根据各方意见建议,对《2020年国家医保药品目录调整工作方案》进行了完善,并正式公布。

根据《方案》和《指南》,2020年版医保目录将采用一年一调整的方式。符合条件的企业可以在8月21日-30日进行网上申报系统,之后提交纸质申报材料。可纳入2020年药品目录拟新增药品范围包括:与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药、纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品、第二批国家组织药品集中采购中选药品等。

医保目录调整的正式方案来了:七类新增 两类调出

按医保目录调整的精神,综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力,哪些药品可纳入拟新增药品范围?哪些药品将调出目录药品范围?

七大类目录外西药和中成药,可纳入2020年药品目录拟新增药品。

目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的药品目录外的药品,可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围:

1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5.2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

6.2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

7.2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。

如何申请纳入新增目录?

符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定,以2020年8月17日为准。

哪些药品将调出目录药品范围?

1.被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。

2.综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。

哪些药品需要调整支付标准?

1.处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。

2.根据企业申报或专家评估,有必要调整限定支付范围的谈判药品。

3.与同治疗领域的其他药品相比,价格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品。

《方案》还公布了调整药品目录的时间轴。2020年7-8月为准备阶段,2020年8-9月为申报阶段,2020年9-10月为专家评审阶段,2020年10-11月为谈判和竞价阶段。2020年11-12月将公布结果阶段。

根据今年7月31日的《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定,纳入国家药品目录的药品应当符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件,滋补药品、保健药品、起增强性功能的药品被排除,综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素后经评估认为风险大于收益的药品等将被直接调出。

国家医保药品目录每年一度动态调整,让药品有进有出,基金支出‘腾笼换鸟’,目录内药品结构进一步优化。总之,医保药品目录调整,关系到基本医保基金的使用,也与全体参保人员的切身利益密切相关,同时影响着我国药品的生产和供应格局。

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