这些药，缺货了？ 1、18个药，采购困难 4月19日，金益医药官网发布一则采购困难品种公告。

文丨笃行 CD30是肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族成员之一，可通过激活不同的信号通路促进细胞增殖或凋亡，于1982年在用于霍奇金淋巴瘤（HL）细胞系的单克隆抗体（mAb）中被发现，曾被认为是疾病治疗的理想靶点。

今日，安进（Amgen）公司宣布，美国FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定，与化疗组合联用，用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌患者。这些患者用FDA批准的伴随诊断检测显示至少10%的肿瘤细胞过度表达FGFR2b。

今日，Alnylam Pharmaceuticals宣布，该公司开发的皮下注射RNAi疗法vutrisiran，在治疗遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）淀粉样变性患者的3期临床试验中达到主要终点和所有次要终点。该公司已经向美国FDA递交了新药申请（NDA）。如果获得批准，将成为Alnylam获得FDA批准的第四款RNAi疗法。

2020年，PD-1/PD-L1药物全球销售额逼近300亿美元。在众多玩家当中，Keytruda以143.8亿美元的战绩占据这个市场的近半壁江山。Keytruda为何能遥遥领先？

近年来，我国癌症发病率与死亡率均呈上升态势。以肝癌为例，全球2020年新发肝癌91万例，其中中国41万例，死亡达83万人。由于认知和经济原因， 5年生存率仅为20%左右。如果能在早期、极早期发现并进行干预，5年生存率可提高到70%以上。

2021年4月17日，丹麦制药企业Pharmacosmos A/S（科思莫斯制药）举行莫诺菲®中国上市会，宣布其创新药物莫诺菲®（异麦芽糖酐铁1000）在中国正式上市。莫诺菲®是全球新一代高剂量注射铁剂，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这也是自2005年以来，国内注射铁剂领域首个上市的创新药物，填补了我国高剂量铁剂市场的空白。莫诺菲®于2009年在欧洲获批，目前已在包括美国及欧盟等30多个国家和地区批准上市用于治疗缺铁/缺铁性贫血，其疗效及安全性已得到超过1800万剂临床应用的验证。

我国高度重视对名优中成药的保护，1993年起实行中药品种保护制度，随着时间流逝，早期被纳入保护的品种逐渐面临到期的局面，截至目前，仍在保护期内的中药保护品种仅剩108个（按产品名+企业统计），其中93个为独家产品，2019年在中国公立医疗机构终端以及中国城市实体药店终端合计销售超过200亿元。2020年疫情重创了全球经济，这些独家中药保护品种在各终端的情况又是如何呢？集采常态化之下，中药保护品种的命运又将如何？

4月19日，海正药业发布公告称，公司于近日收到枸橼酸托法替布片获得药品注册证书。

4月19日，上海医药发布公告称，控股子公司新亚闵行收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片（5mg、10mg）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B00893、2021B00894），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。